根据《包头市市场监督管理局关于开展2026年医疗器械生产经营分级监管工作的通知》，东河区实施一级监管的经营企业共计242家，实施二级监管的经营企业共计240家，实施三级监管的经营企业共计114家。按照监管频次要求，三级监管企业每年组织检查不少于一次，每两年全项目检查不少于一次；二级监管企业每两年组织检查不少于一次，对角膜接触镜类和防护类产品零售企业可以视需调整检查频次；一级监管企业每年随机抽取本行政区域25%以上的企业进行监督检查，4年内达到全覆盖。截至目前，累计检查三级监管企业8家次，二级监管企业12家次，一级监管企业5家次。
包头市东河区市场监督管理局
2026年3月23日
